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08/07/2016

Brasil desenvolve genérico de medicamento para AIDS

Com informações da Agência Brasil

Truvada genérico

O Brasil pode ter o primeiro genérico do medicamento norte-americano Truvada, que previne a contaminação pelo vírus HIV, causador da AIDS, e que atualmente é importado pelos brasileiros a um custo elevado.

O Ministério da Saúde também importa componentes do Truvada para distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Na Europa e Estados Unidos o Truvada custa 400 euros, podendo chegar a US$ 1 mil. A fabricação do genérico no Brasil, com o registro da Anvisa, pode reduzir esse valor para um custo mensal de US$ 100 ou cerca de R$ 350 mensais.

O genérico foi desenvolvido pela empresa brasileira Blanver, integrante do grupo de indústrias farmacêuticas que firmaram Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs) com o Ministério da Saúde.

Nesse programa, a indústria desenvolve a tecnologia de medicamentos e tem prazo de cinco anos para transferir essa tecnologia para a Fundação Instituto Oswaldo Cruz (Fiocruz). Ao final desses cinco anos, a Fiocruz domina o processo e passa a fornecer diretamente para o Ministério da Saúde.

Medicamento usado como vacina

O Truvada é composto por dois princípios ativos (Entricitabina e Tenofovir). Quando tomado diariamente, ele reduz o risco de a pessoa contrair o vírus.

Por isso, em 2012, a agência de saúde dos EUA liberou o uso do Truvada como vacina contra o HIV, o que levantou polêmicas devido a uma falsa sensação de segurança que o medicamento poderia causar, já que não se trata de uma vacina propriamente dita, mas de um medicamento que apresentou esse efeito benéfico.

Todas as etapas do processo de desenvolvimento do genérico nacional já foram cumpridas, incluindo a formulação, a estabilidade do produto e a fase de bioequivalência, quando o genérico é comparado com o produto de referência e tem sua eficácia comprovada.

A empresa entrará agora com o pedido de registro do genérico do Truvada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).


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